2023年药监局工作计划范文十篇
20xx年，我局将深入贯彻落实党的十八届五中全会精神，不断创新监管理念，提升食品药品监管能力，全面保障我市人民群众饮食用药安全。
（一）继续落实安全监管责任制，加强食品药品源头治理，加大沟通协调和联合执法力度。通过细化工作方案，创新工作方式，把握食品药品重要环节、重要节点、重点领域监管，做到全程监管一刻不放松。
（二）巩固“两个整治”专项行动成果，继续开展各种专项整治。针对本市食品药品重点企业、重点产品、旅游特产定期开展抽样检验，进行食品药品安全风险排查，确保市民和游客的饮食用药安全。
（三）加强食品药品生产经营企业诚信体系建设，开展全方位、多形式的产品质量安全知识宣传，依法督促企业建立质量安全规范管理制度，健全完善企业诚信体系。
（四）建立食品质量安全追溯体系，对全市食品生产企业落实进货查验记录制度、投料记录制度和出厂检验记录制度等方面情况开展专项整治行动，规范和提高食品生产企业的基础管理水平，确保食品质量安全全程可追溯。
（五）进一步推进餐饮服务单位“明厨亮灶”工作。明年要基本完成城区学校食堂、特大型和大型餐馆的“明厨亮灶”工作，其他餐饮服务单位的“明厨亮灶”工作完成30%以上。
一、加强建设
在XX年底前完成稽查大队组建，落实搬迁至区第二办公区办公，局和稽查大队同时挂牌，并按照《市区两级食品药品监督管理事权划分方案的通知》文件精神，全面履行餐饮服务单位监督管理职能。
二、完善制度建设
在启用国家《餐饮服务操作规范》后，研究制定严格规范的餐饮服务许可工作流程和相应的管理制度，完善健全内部管理制度等。
三、开展日常监督检查
开展对餐饮店、学校食堂、工地食堂共756家餐饮服务单位开展重点检查、日常检查和巡回检查，确保食品安全。
四、规范经营，开展专项整治工作
采取规范管理，逐步提高的措施，对小餐饮店普遍存在的无落实索票索证制度、功能区域布局不达要求、餐饮环境卫生不达标的单位进行专项整治，促进一批小餐店进入规范管理;对经整治符合办证条件的，给予办证许可经营;对整治后无法达到办证标准的，联合工商部门给予取谛;开展工地食堂专项整治，确保工地食堂餐饮卫生。
五、建设示范街和示范店，打造亮点
结合会展经济战略和行政中心西移，建设沿西海岸海鲜经营餐饮示范街;结合生态文明村建设和旅游业建设，确定开心农场建设为农家乐示范店，确定石山火山口酒店建设为旅游餐饮示范店。
六、突出重点，强化监管
把中小学校(幼儿园)食堂食品安全监督检查，作为监管重点，每年春秋两季入学，组织开展学校食品安全监督检查工作，并进入常态。
七、加强药品监督检查
按照市局的工作部署，认真落实责任，抓好药品监管工作，确保人民群众身体健康。
一、指导思想
以*理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观，全面落实“六五”普法规划，坚持围绕中心、服务大局、深入基层、服务群众，深入推进法律进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位、进景区、进寺庙活动，进一步扩大法制宣传教育履盖面，为促进经济社会科学发展、服务保障改善民生、维护社会和谐稳定、推进法治建设营造良好的法治环境。
二、工作目标
通过开展“深化‘法律八进’推进法治建设”法制宣传教育主题活动，在全市食品药品监管系统掀起学法用法的热潮，进一步提高广大干部职工的法律素养，提高执法人员依法行政的意识和能力，形成人人学法懂法、人人能普法的良好局面，促进食品药品监管事业健康快速发展。
三、主要任务
一是突出抓好宪法的学习宣传。深入学习宣传宪法的基本原则和精神，使宪法的基本内容家喻户晓、深入人心，进一步形成崇尚宪法、遵守宪法、维护宪法的社会氛围。二是深入学习宣传中国特色社会主义法律体系和国家基本法律。广泛开展中国特色社会主义法律体系学习宣传，加深人民群众对中国特色社会主义法律体系的认识和理解，深入宣传国家基本法律，发挥法律在经济社会发展中的规范、引导和保障作用。三是深入学习食品药品监管行政执法通用法和专业法。认真组织学习规范政府行为的法律法规,继续做好专业法律法规的学习，突出抓好新增职能的法律法规及规章的学习，使干部职工牢固树立依法行政的观念，强化责任意识，提高执法水平。四是积极推进法治文化建设。以主题活动为平台，努力创造符合我市食品药品监管实际、体现时代特色的法治文化,为深入开展法治建设营造良好的社会环境。
四、主要内容
(一)深化“法律进机关”。认真落实机关学法用法制度，局党组理论学习中心组每年安排法律知识讲座并把法律知识学习纳入干部职工年度教育培训计划，为干部职工配备岗位必备的法律书籍，建立法制宣传专栏，营造机关浓厚的法制学习氛围。
(二)深化“法律进乡村”。通过开展食品药品安全江淮行、安全用药宣传月等活动，利用监管执法等时机，采取印制宣传资料、制作宣传栏及广播、电视、网络等形式，向广大农民宣传食品药品监管法律法规知识。
(三)深化“法律进社区”。积极开展法律知识大讲堂活动，利用“3•15”消费者权益保护日、“12•4”全国法制宣传日等活动，向社区居民宣传食品药品监管政策法规。
(四)深化“法律进学校”。积极开展“安全用药，关注青少年”、“食品药品监管知识进校园”等活动;大力加强家庭、学校、社会“三位一体”的青少年法制教育网络建设，营造有利于青少年健康成长的社会环境。
(五)深化“法律进企业”。加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务企业管理人员的食品药品法律知识培训和考核，强化企业是产品质量第一责任人的意识;利用企业报刊、简报、板报、电子显示屏、横幅等载体，加强企业法制宣传教育阵地建设，为企业职工学法提供便利。
(六)深化“法律进单位”。开展模拟办案、典型案例辩论赛和食品药品法律法规知识竞赛等形式多样的法律知识培训活动;通过局门户网站、宣传册、开放日等形式，向社会宣传与食品药品监管业务相关的法律法规知识。
(七)深化“法律进景区”。针对景区的特点，开展以“宣传法律知识、倡导文明旅游、共建和谐景区”为主题的专题宣传活动，加强景区法治文化建设，营造和谐景区旅游环境，积极探索旅游文化与法治文化融合新机制，进一步提升景区旅游品位。
(八)深化“法律进寺庙”。结合寺庙实际开展行之有效的法律宣传，利用各种形式，面对面地向僧尼宣讲法律知识，以食品卫生知识为重点，提高僧尼的饮食安全意识。
五、方法步骤
(一)动员部署阶段。各县、区局要成立“法律八进”活动领导小组，制定活动实施方案，细化任务，明确责任，扎实做好对活动的安排部署。
(二)组织实施阶段。各县、区局要结合实际，采取有效措施，认真开展好“法律八进”活动，促进目标任务完成。
(三)总结检查阶段。各县、区局进行“法律八进”工作自查，于11月20日前总结上报。市局将结合年度目标考核工作对各单位开展“法律八进”活动情况进行全面考核，肯定成绩，总结经验，查找不足，加强改进，不断提升“法律八进”工作层次，为迎接“xx普法”中期验收做好准备。
六、保障措施
(一)高度重视，加强领导。各县、区局要充分认识开展此次主题活动的重要意义，将其纳入年度普法依法治理工作的整体部署，切实加强领导，确保主题活动顺利进行。普法工作机构要充分发挥职能作用，加强工作指导，确保主题活动的开展。
(二)精心组织，整体推进。既要结合实际按照活动方案组织开展好日常活动，又要组织开展好有声势、有影响、效果好的集中活动，确保活动有声有色。要大胆探索，积极实践，创造性地开展“法律八进”活动，不断提高主题活动的水平。
(三)求真务实，注重实效。要坚持从实际出发，从群众需要出发，努力推进主题活动深入基层，深入群众，尤其是要向偏远乡村、新建社区、学校、企业和单位以及非公企业、社会组织等延伸，向各地城乡结合部、集贸市场等区域延伸，推进主题活动不断取得实效。
(四)广泛宣传，扩大影响。要充分利用各种大众媒体，及时宣传各单位主题活动的进展情况和典型经验，全面做好主题活动宣传报道工作，努力扩大活动影响，为主题活动顺利开展营造良好的舆论氛围。
一、加强制度建设，服务监管大局
1.完善重大决策听证、论证制度。对食品药品监管领域重大行政决策进行合法性论证，对于专业性较强的重大决策事项，事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于涉及面广、影响较大、与他人有利害关系或与人民群众利益密切相关的决策事项，向社会公布，公开组织听证会、论证会，广泛听取各方意见，实现决策的民主化、科学化，提高决策的质量和实施的效果。
2.落实规范性文件备案审查制度。认真履行法定职责，对以市局名义发布的规范性文件认真审核把关，报市政府法制办进行合法性审查。重要文件，政策法规科积极主动参与制订。
3.继续做好规范性文件清理工作。认真落实规范性文件每两年清理一次的要求，根据监管形势的变化，对需废止的部分规范性文件及时发布，对一些内容不符合时宜的文件进行修改、完善，并逐步建立、健全清理工作的长效机制。
二、加强执法监督，提高执法水平
4.落实行政执法责任制，强化对行政执法行为的监督。修订《市食品药品监督管理局行政执法责任制实施方案》，并量化各项考核指标。严格执行行政执法案后回访、重大行政处罚备案、行政许可公开办理、行政执法责任制奖惩激励与考评等制度。坚持执法案卷评查制度，加强对行政处罚、行政许可案卷立卷归档的考核，下半年组织开展一次全市系统执法案卷评查活动。
5.加强对市局与各县区及九华山局、市食品药品检验所和市食品安全监督所签订的行政执法责任状中行政执法责任目标完成情况的督查、考核，并纳入年终目标管理考核。
6.认真落实“查审”分离工作机制，加强案件审核工作;进一步做好案件审理和听证工作，规范行政执法听证程序，对依法应当听证的认真组织听证，切实维护行政相对人的合法权益。
7.严格实行行政复议、行政应诉案件及行政处罚案件统计报告制度。认真做好行政复议和行政诉讼应诉工作。全年系统内无行政复议被改变或行政诉讼败诉案件的发生。
8.加强对执法人员的资格管理，认真做好行政执法证件的换发工作，建立全市系统执法人员数据查询系统。
9.充分发挥“政务公开示范点”的作用，深入推进政务公开工作。严格执行《中华人民共和国政府信息公开条例》，全面落实政务公开各项制度及有关工作规范，及时更新政务信息，推进行政审批改革，使行政执法行为更加公开透明。
三、加强法制宣传，营造良好氛围
10.加强对行政执法人员的教育培训。结合《行政强制法》和食品药品监管方面的法律、法规的颁布实施，开展新颁布法律法规的培训学习。采取聘请法制专家来市局开展辅导讲座及自我培训的形式将新颁布法律、法规学深学透。
11.开展“六五”普法宣传教育活动。按照市依法治市领导小组办公室的统一组织部署，全面落实“六五”普法规划，积极推进“社会矛盾化解、社会管理创新、公正廉洁执法”三项重点工作。
12.继续推进“法律六进”活动。结合“3•15”、“12•4”和相关食品药品法律法规颁布实施纪念日，利用网络、电视、电台、报刊等各类媒体，深入机关、乡村、社区、学校、企业和单位，开展全过程、全方位的“法律六进”等普法宣传教育活动。
13.强化企业的守法意识和责任意识。督促辖区内各餐饮服务单位、药品生产、经营、使用单位严格落实“四个一”，即一个学习计划、一个学习宣传标牌、一位法制宣传员、每季一期宣传专栏，强化企业作为产品质量第一责任人及守法和诚信经营意识。
14.加强调研，推动餐饮服务环节食品安全和药械安全监管工作。结合工作实际，对当前餐饮服务环节食品安全和药械安全监管工作面临的一些重点、热点和难点问题深入调查研究，为更好地做好食品药品安全监管工作出谋献策。
四、规范行政许可，服务经济发展
15.严格规范行政许可流程。改革许可流程，全面执行行政许可授权人(首席代表)审批制度，减少审批环节，简化审批手续，提高审批效率，按月通报行政许可实施情况。在局机关门户网站和受理大厅公布行政许可事项。严格规范行政许可行为，按照公布的行政审批(许可)事项、办理条件、申报材料、办理程序、办理时限、收费等规定认真组织实施。指导各县区食品药品监管部门做好对市局委托的行政审批(许可)事项相关工作。加强机关内部行政许可监督机制,对行政许可的申请、办理、审批等进行全过程的监督。
16.不断提升窗口服务水平。进一步深化“机关围绕窗口转，窗口围绕群众转”的工作机制，把各项具体工作落到实处。牢固树立为群众服务，为行政相对人服务的理念，丰富服务内涵，创新服务形式，树立服务品牌。高度重视行政相对人的合理诉求，不断改进工作作风和工作方法。
一是小餐饮监管全面展开。小餐饮监管工作现在还处于尝试探索阶段，目前主要还是针对城区范围内的小餐饮单位，下一步，将城乡结合部及村街小餐饮全部纳入监管。在各小餐饮单位规范整顿的基础上，分成两种情况对待，基本符合发证条件的发放临时《餐饮服务许可证》，不符合发证条件的实行备案登记，对备案登记的小餐饮加强管理、督促改造提升，一年后符合发证条件的进行“转正”，办理餐饮服务许可证。
二是厨房亮化工程的推广打造亮点。想法上，学习借鉴青岛黄岛对餐饮服务单位的电子监管模式，借助我局目前已经开通的药品电子监管系统平台，对大中型餐饮服务单位、部分学校食堂餐饮食品加工操作情况实行远程电子监控。在这方面做个尝试。
三是做好餐饮服务食品安全分类监管工作。扎实开展好餐饮服务单位的量化等级评定工作，建好餐饮服务单位的电子监管信用档案，对餐饮服务单位实行分类管理，节约监管资源，突出监管时效。
四是扎实开展餐饮服务食品安全专项整治工作。加大餐饮服务食品安全风险排查，扩大监督抽检覆盖面，推进快检在监管工作中的应用。加大执法力度，深入开展违禁超限、假冒伪劣专项整治行动，严厉打击餐饮服务环节非法添加、使用非食品原料和超范围超限量使用食品添加剂等违法行为，对学校食堂、企事业单位和建筑工地食堂实施全覆盖监督检查。加强原料采购、使用环节监管，严格落实采购查验、台账登记和索证索票制度，严防不合格食品及原料流入餐饮服务环节。积极开展餐饮服务从业人员培训工作。继续推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，全力重大活动餐饮服务食品安全保障工作。
五是全力做好药品安全示范县迎查验收。加强镇街政府对创建工作的组织领导和农村监管网络建设。加强对信息员的培训和指导，确保信息员履职到位。继续发挥牵头抓总作用，切实加强创建工作的统筹协调，做好信息沟通，主动协调、配合相关部门工作开展。充分发挥各药品生产经营企业和使用单位在创建工作中作用，要求企业一方面要加强自律，重质量、讲诚信，自觉规范生产经营和使用行为，严防假劣药品的出现。另一方面要积极配合药品监管部门开展相关工作，强化自身建设，不断提高药品安全保障能力。进一步建立完善药品生产经营企业信用档案，严格实施信用分类监管和“黑名单”制度。
六是加强监管执法能力建设。突出抓好药品监管信息化建设。进一步增加药品安全监管的“数字化”含量，不断提高信息化水平。立足全品种监管目标，着力实现对全县药品生产、经营、使用单位的药品远程在线实时监控。进一步建立健全农村监管网络，全面落实村级药品信息员制度，着力构建县、乡、村一体，行政监督与技术监督相结合、专业队伍与兼职队伍相结合的无缝隙监管网络。继续抓好技术支撑能力建设。将实验室建设项目作为全面贯彻落实示范创建和“政策措施落实年”活动的重要任务抓好落实，在完成标准配备和硬件建设的基础上，逐步增加检验项目。
七是强化药品流通领域整治。一是继续严格市场准入，守住药品进入市场的第一道关口。鼓励支持连锁经营，进一步规范药品购销渠道，坚决杜绝从非法渠道购进药品。二是进一步规范流通秩序，确保流通、使用环节药品质量的有序、可控。重点围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施，严格gsp检查标准，对达不到gsp认证标准的经营企业要坚决取消其经营资格。进一步规范企业经营行为，严格执行药品经营“六个不准、一个必须”规定（即不准经营假劣药品、不准超范围经营、不准出租转让柜台、不准从非法渠道购进药品、不准销售冒充药品的非药品、不准违规发布药品广告，必须开具规范的销售凭证），全面提高药品经营质量。三是继续保持高压态势，严厉打击药品领域的违法犯罪行为。继续开展无证经营、中药饮片、特殊药品、非药品冒充药品、虚假违法药品广告、通过邮寄渠道销售假劣药品专项整治行动。
八是全面做好保健食品化妆品监管工作。深入开展打击保健食品四非专项整治行动，继续加大对减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品和宣称美白、祛斑、染发类化妆品的整治力度，严厉打击非法添加、虚假宣传、假冒伪劣等违法行为。启动保健食品质量安全追溯体系建设，加强保健食品化妆品安全风险监测。
一、提高认识，加强领导，建立健全组织领导机构
我局严格树立全县疫情无小事的观念，将传染病防控工作纳入常规管理工作中。建立健全传染病防控组织体系，成立由局长负总责的传染病防控工作领导小组，分工明确，责任到人，任务落实，确保各项防控措施落到实处。
二、利用多种形式，开展传染病防控知识宣传教育，增强全县人民的防病意识和防病能力
充分利用媒体、药品宣传手册、扑克牌、宣传栏等宣传广告、药品、医疗器械培训等形式，大力宣传有关常见传染病的防控知识和预防食物中毒知识，引导人民群众养成文明、科学、健康的生活习惯和方式，增强他们的防病意识，提高自我保护能力。
三、进一步完善各项规章制度，有针对性地开展各项防控工作，加强监督检查
建立健全传染病防控工作各项制度，制定规范的零售药店、医疗机构、卫生所等的管理制度、常见病、多发病、传染病预防制度和疫情监测及报告制度，全面落实工作责任制，并采取积极有效的具体措施，重点加强冬春季、秋冬季传染病的防控工作。
加强我局传染病疫情监测、报告工作：由办公室负责本局的传染病疫情报告工作。根据《传染病防治法》的要求，加强传染病监测工作，切实做到“四早”（早发现、早报告、早隔离、早治疗）。
配合个线管部门，做好常见传染病相关疫苗的预防接种工作，建立有效免疫屏障，严防各种传染病传入我县。
四、扎实做好健康教育工作，有效防治群众常见病
充分发挥食药监系统优势，利用新闻媒体、培训、活动宣传、悬挂横幅、设立宣传栏等形式，积极组织开展形式多样的健康教育宣传活动，有效预防全县群众传染病的发生和发展。
一、指导思想
以*理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观，全面落实“六五”普法规划，坚持围绕中心、服务大局、深入基层、服务群众，深入推进法律进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位、进景区、进寺庙活动，进一步扩大法制宣传教育履盖面，为促进经济社会科学发展、服务保障改善民生、维护社会和谐稳定、推进法治建设营造良好的法治环境。
二、工作目标
通过开展“深化‘法律八进’推进法治建设”法制宣传教育主题活动，在全市食品药品监管系统掀起学法用法的热潮，进一步提高广大干部职工的法律素养，提高执法人员依法行政的意识和能力，形成人人学法懂法、人人能普法的良好局面，促进食品药品监管事业健康快速发展。
三、主要任务
一是突出抓好宪法的学习宣传。深入学习宣传宪法的基本原则和精神，使宪法的基本内容家喻户晓、深入人心，进一步形成崇尚宪法、遵守宪法、维护宪法的社会氛围。二是深入学习宣传中国特色社会主义法律体系和国家基本法律。广泛开展中国特色社会主义法律体系学习宣传，加深人民群众对中国特色社会主义法律体系的认识和理解，深入宣传国家基本法律，发挥法律在经济社会发展中的规范、引导和保障作用。三是深入学习食品药品监管行政执法通用法和专业法。认真组织学习规范政府行为的法律法规,继续做好专业法律法规的学习，突出抓好新增职能的法律法规及规章的学习，使干部职工牢固树立依法行政的观念，强化责任意识，提高执法水平。四是积极推进法治文化建设。以主题活动为平台，努力创造符合我市食品药品监管实际、体现时代特色的法治文化,为深入开展法治建设营造良好的社会环境。
四、主要内容
(一)深化“法律进机关”。认真落实机关学法用法制度，局党组理论学习中心组每年安排法律知识讲座并把法律知识学习纳入干部职工年度教育培训计划，为干部职工配备岗位必备的法律书籍，建立法制宣传专栏，营造机关浓厚的法制学习氛围。
(二)深化“法律进乡村”。通过开展食品药品安全江淮行、安全用药宣传月等活动，利用监管执法等时机，采取印制宣传资料、制作宣传栏及广播、电视、网络等形式，向广大农民宣传食品药品监管法律法规知识。
(三)深化“法律进社区”。积极开展法律知识大讲堂活动，利用“3•15”消费者权益保护日、“12•4”全国法制宣传日等活动，向社区居民宣传食品药品监管政策法规。
(四)深化“法律进学校”。积极开展“安全用药，关注青少年”、“食品药品监管知识进校园”等活动;大力加强家庭、学校、社会“三位一体”的青少年法制教育网络建设，营造有利于青少年健康成长的社会环境。
(五)深化“法律进企业”。加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务企业管理人员的食品药品法律知识培训和考核，强化企业是产品质量第一责任人的意识;利用企业报刊、简报、板报、电子显示屏、横幅等载体，加强企业法制宣传教育阵地建设，为企业职工学法提供便利。
(六)深化“法律进单位”。开展模拟办案、典型案例辩论赛和食品药品法律法规知识竞赛等形式多样的法律知识培训活动;通过局门户网站、宣传册、开放日等形式，向社会宣传与食品药品监管业务相关的法律法规知识。
(七)深化“法律进景区”。针对景区的特点，开展以“宣传法律知识、倡导文明旅游、共建和谐景区”为主题的专题宣传活动，加强景区法治文化建设，营造和谐景区旅游环境，积极探索旅游文化与法治文化融合新机制，进一步提升景区旅游品位。
(八)深化“法律进寺庙”。结合寺庙实际开展行之有效的法律宣传，利用各种形式，面对面地向僧尼宣讲法律知识，以食品卫生知识为重点，提高僧尼的饮食安全意识。
五、方法步骤
(一)动员部署阶段。各县、区局要成立“法律八进”活动领导小组，制定活动实施方案，细化任务，明确责任，扎实做好对活动的安排部署。
(二)组织实施阶段。各县、区局要结合实际，采取有效措施，认真开展好“法律八进”活动，促进目标任务完成。
(三)总结检查阶段。各县、区局进行“法律八进”工作自查，于11月20日前总结上报。市局将结合年度目标考核工作对各单位开展“法律八进”活动情况进行全面考核，肯定成绩，总结经验，查找不足，加强改进，不断提升“法律八进”工作层次，为迎接“xx普法”中期验收做好准备。
六、保障措施
(一)高度重视，加强领导。各县、区局要充分认识开展此次主题活动的重要意义，将其纳入年度普法依法治理工作的整体部署，切实加强领导，确保主题活动顺利进行。普法工作机构要充分发挥职能作用，加强工作指导，确保主题活动的开展。
(二)精心组织，整体推进。既要结合实际按照活动方案组织开展好日常活动，又要组织开展好有声势、有影响、效果好的集中活动，确保活动有声有色。要大胆探索，积极实践，创造性地开展“法律八进”活动，不断提高主题活动的水平。
(三)求真务实，注重实效。要坚持从实际出发，从群众需要出发，努力推进主题活动深入基层，深入群众，尤其是要向偏远乡村、新建社区、学校、企业和单位以及非公企业、社会组织等延伸，向各地城乡结合部、集贸市场等区域延伸，推进主题活动不断取得实效。
(四)广泛宣传，扩大影响。要充分利用各种大众媒体，及时宣传各单位主题活动的进展情况和典型经验，全面做好主题活动宣传报道工作，努力扩大活动影响，为主题活动顺利开展营造良好的舆论氛围。
各处室认真学习领会全省食品药品监管政策法规与科技标准工作会议精神，紧密结合直属分局工作实际抓好贯彻落实：
要始终坚持依法行政，进一步规范审评审批工作程序，加强对重要事项的法制审核把关，确保省局授权事项依法行使、合法合规；
要强化科技标准支撑，搞好“联合疫苗”“两票制”等重点课题研究，创造条件积极申报科研项目，着力抓好药品行政许可电子化审批、药品研究动态备案管理系统等信息化项目，加快推进政务服务“一张网”建设。
会议指出，今年以来，各处室认真贯彻落实省局和医药高新区党工委、管委会部署要求，按照年初确定的目标任务，积极进取、扎实工作，加大对重点项目重点企业重点品种的跟踪服务力度，注册申报、生产经营许可、咨询服务、业务培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效。上半年，医药园区新获药品生产许可证3张，医疗器械生产许可证6张，食品生产许可证（保健食品类）2张，化妆品生产许可证1张；新获药品GMP证书2张，GSP证书3张；新获药品注册证2张，医疗器械注册证15张；新获药物临床试验批件2件。同时，直属分局充分发挥职能优势和服务功能，派员参加园区各类招商项目洽谈91次，接受企业咨询服务300余次。
直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创新监管制度机制方面肩负着重要职能。要坚持分局成立以来逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法，进一步创新监管方式，完善制度机制，狠抓工作落实，助力园区持续提升创新能力、加快产业化进程，更好地发挥好药品医疗器械审评审批制度等相关改革试验田的作用。下半年，要按照年初确定的目标任务，结合省局最新部署要求，重点抓好以下工作：
一是深入落实“放管服”改革要求，结合承接省局新授权事项，加强制度设计，进一步优化审评审批流程，健全廉政风险防控机制，持续提升许可服务效能，确保行政权力行使依法依规、廉洁高效。
二是通过多种方式加大行政指导力度，指导和帮助企业提高注册申报质量，完善产品质量管理体系，推动品种创新、企业做强、产业集聚。
三是大力推进智慧监管，对已有行政审批信息化系统进行拓面推广和提档升级，并争取省局开发的医疗器械审批系统、药品生产监管系统等在分局先行试点运行，进一步提高行政效率，方便企业申报和查询。
四是提高研究、把握和运用政策能力，加大力度推进药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价等重点工作，以国家和省相关重大监管政策举措的落地见效，进一步扩大中国医药城的影响力和品牌效应。
五是切实增强工作的前瞻性和计划性，每月提前排出下一个月重点工作任务，并加大统筹协调和督查督办力度，确保各项工作有序推进、取得实效。
县效能风暴办：
7月中旬，我局召集政风行风监督员和政风行风评议代表共30名同志召开了民主评议政风行风工作动员大会，发放行风状况调查表。广泛征求各评议代表对我县食品药品监管局政风建设、效能建设、监管工作等方面的意见建议，请他们就食品药品监管部门履行执法监管职能、服务医药经济发展等工作提出意见和建议。
经我局进行收，各位监督员和政风行风评议代表对我局高度重视政风行风建设和食品药品监管工作取得的成绩给予了充分的肯定。同时，提出以下几点意见和建议：
一是严厉查处我县辖区内无证经营及证照过期从事四品一械（即食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械）行为；
二是加大对违法违规经营假劣食品药品的查处力度；
三是加强对虚假违法宣传广告的查处工作；
四是严厉打击游医药贩在我县辖区内的活动行为；
五是加强对小型餐饮服务单位的监管，整治脏、乱、差的问题，保障广大人民群众的饮食安全；
六是加大对《食品安全法》、《药品管理》等切实与广大群众生活息息相关法律法规知识的宣传工作。
针对各评议代表提出的意见建议和我局在工作中存在的突出问题和薄弱环节，我局剖析原因，明确整改目标，做出如下整改承诺：
一是积极开展辖区内四品一械监督检查工作，确保各经营单位100％取得许可证，从业人员100%取得健康证，日常监督覆盖率达到100%，全年不发生一起食品药品安全事故；
二严厉查处利用互联网、邮寄等方式购销假劣药品行为，严厉打击以义诊、祖传验方、民族药、特效药等形式制售假劣药品的违法行为，使从事违法犯罪活动的游医药贩无藏身之处；
三是对假劣药品、医疗器械和餐饮服务食品安全违法案件，坚持按“五不放过“原则依法查处。按时查处省、市局通知查处和移送的食品药品案件；
四是实施餐饮企业监督信息公示制，全面落实餐饮单位量化分级管理工作，在餐饮企业统一制作、悬挂监督信息公示牌并通过媒体公示，对餐饮企业基本信息和日常监督及抽检信息进行公示。积极引导广大群众寻找笑脸就餐；
五是进一步加大宣传工作，大力宣传食品药品监管职能、亮点工作，让群众消除食品药品的不安全顾虑，放心消费，增强广大群众对食品药品监管工作的认同感。
通过各种活动宣传法律法规和餐饮服务食品药品安全知识，增强广大群众饮食用药安全和自我保护意识，形成全社会关注食品药品安全的良好氛围。
(一)积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点，制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件，细化审查标准，进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动，以创建小餐饮示范点为手段，发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管，加大食品抽验力度，推行快速检验方法，扩大抽验覆盖面。与相关部门配合，开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训，规范执法行为，规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管，加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导，做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
(二)促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题，积极反映医药企业在发展中的诉求，协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度，积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施，全面提升产品质量安全水平，增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等，构筑技术开发和创新平台，加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业，促进餐饮行业连锁经营，规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业，培育健康相关产业，努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。
(三)保持药械监管高压不松懈。
强化药品购销渠道的管理，整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录，并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查，加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，完善药械安全突发事件应急预案，建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。
保持打假治劣高压态势，加强药品检测车的运行管理，做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络，提高病例报告的质量。
强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，覆盖率达到100%以上，对注射剂生产企业进行重点监管，检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作，加强对高风险药品生产环节的监管，加强对我市麻精药品的动态监管。