零售药店规章制度（通用5篇）
一、首营企业的审核
(一)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
(二)索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;
(三)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;
(四)质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。
(五)首营企业的审核由药品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行;审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料应归档保存。
二、首营品种的审核
(一)首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装)。
(二)业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品销售最小包装样品等资料。
(三)资料齐全后，业务部门填写“首次经营药品审批表”，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。
(四)填写“首次经营药品审批表”和要书写规范，字迹清晰。
(五)对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括：
1、审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。
2、了解药品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况;
3、审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围。
(六)当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。
(七)审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。
一、首营企业的审核
1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。
2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核(查)。审核供方资质及相关信息，内容包括：
1)索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)企业许可证》;
2)《工商营业执照》复印件;
3)《医疗器械注册证》等复印件;
4)供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件(应标明委托授权范围和有效期)和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性，
5)签订质量保证协议书。
6)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。综合业务部采购填写“首营企业审批表”，并将本制度第2款规定的资料及相关资料进行审核，报公司质量负责人审批后，方可从首营企业进货。
4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。
二、首营品种的审核
1、首营品种是指：本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括：
3、索取并审核加盖供货单位原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证(经营)许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、价格批准文件、商标注册证、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。
4、了解医疗器械的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况等内容。
5、审核医疗器械是否符合供货单位《医疗器械生产企业许可证》规定的生产范围，严禁采购超生产范围的医疗器械。
6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时，应进行重新审核。
7、首营品种审核方式：由综合业务部门填写“首营品种审批表”，“首营品种管理登记表”，并将本制度第3款规定的资料及样品报公司质管员审核合格和主管质量负责人批准后，方可经营。
8、首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存。
9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。
10、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，综合业务部应会同质量管理部进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械质量的要求等，质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。
11、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规律输入电脑。首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由验收员根据电脑系统中的`商品分类规律输入电脑。
12、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成。
13、有关部门应相互协调、配合，准确审批工作的有效执行。
1、调剂人员要具备全心全意为广大患者服务的思想和高尚的医德医风，对工作认真负责，把好药品质量关，确保患者用药安全有效。
2、调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。
3、收方后，对处方认真执行“三查七对”:查处方、查药品、查禁忌；对科别、对患者姓名、对年龄、对含量、对用法、对瓶签、对用量。审查无误后方可调配，如处方内容不妥或错误时，应与医师联系更正后，方可调配。
4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
5、配方时，应细心、迅速、准确并严格执行核对制度。配方人员和审核人员应在处方上签字。
6、发药时应将病人姓名、用药方法及注意事项，详细写在药袋和瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚。
7、调剂室内部应保持清洁，药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。
8、注意安全保卫工作，对品、及贵重药品，当班人员要认真盘点清楚，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。发现问题当班人员和统计员应及时查明原因，由药房负责人协助处理。
9、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，应定期检查药品的有效期，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。
10、调剂室的所有衡器、量具要按照计量法规定，进行定期检查，确保计量准确可靠。
11、调剂室工作人员要衣装整洁，注意个人卫生，工作时间要保持肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离开时应请假，不得擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。
12、本店工作人员生病要自购药品的，应按正常收银程序，但是可以给予_%的优惠。
13、非药房人员未经允许禁止入内。
制度1:
企业负责人职责
1、贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2、坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
3、组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。
4、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
5、主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。
6、对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。
7、执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。
8、负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
9、对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
制度2:
质量负责人岗位职责
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理；
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按gsp 来规范药品经营行为；
5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为；
7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
9、负责假劣药品的报告；
10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
13、组织验证、校准相关设施设备；
14、负责药品召回的管理；
15、负责药品不良反应的报告；
16、组织质量管理体系的内审和风险评估；
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
19、开展质量管理教育和培训。
制度3:
采购员岗位职责：
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为；
2、认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的证照等；
3、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力；
4、所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；
5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款；
6、不断收集同类产品的质量情况，执行“按需进货，择优选购”；
7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品；
8、建立供货单位档案。
制度4:
收货员岗位职责：
1、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。
2、收货员根据供货单位的随货同行单（票）和公司采购记录逐批核对药品，做到票、帐、货相符。
3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。
4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。
5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。
6、负责与验收员办理交接手续。
7、负责销后退回药品的收货工作。
8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。
制度5:
验收员岗位职责：
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测仪下进行观察；
3、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；
4、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。
制度6:
营业员岗位职责：
1、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；
2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品，确保售出药品的质量；
3、问病售药，防止事故发生，处方药必须凭处方销售；
4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售；
5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理人员复验；
6、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容；
7、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；
8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。
制度7:
处方审核人员岗位职责：
1、处方审核员指执业药师或具有药师（含药师和中药师）以上专业技术职称人员。
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主责任。
3、负责处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。
4、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。
5、对有配无禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。
6、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他问题。
7、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。
8、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
9、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其他技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
10、为顾客提供用药咨询服务，指导用药安全。
11、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部。
12、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。
制度8:
处方调配人员岗位职责：
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及用药指导等调配工作；
2、按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与医疗器械分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止向患者提供，并立即报药剂科主任复验；
3、负责凭医师处方调配药品，无医师处方不得调配药品；
4、审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者发药时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；。
5、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：
（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（2）处方用药与临床诊断的相符性；
（3）剂量、用法的正确性；
（4）选用剂型与给药途径的合理性；
（5）是否有重复给药现象；
（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；
（7）其它用药不适宜情况；
6、调配处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；
7、对特殊管理药品必须按规定的要求向患者提供；
8、对调配过程中发现的质量问题，应及时上报药剂科主任处理。
9、完成处方调配后，应当在处方上签名或者加盖专用签章；
10、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；
11、对患者反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报药剂科主任处理。
12、定期或不定期咨询患者对药品质量及服务质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和不断提高服务质量，如发现重大问题要及时上报。
制度9:
养护员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、认真执行药品养护制度，对陈列药品的养护工作负具体责任；
3、做好店堂温湿度记录，保证店堂的温湿度达到药品陈列的要求；
4、对陈列药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及陈列已久的品种应抽样送药检部门检测，并做好药品养护记录；
5、负责各种养护设备的维护保养工作；
6、负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。
一、计算机系统指定专人管理，任何人不得进行与工作无关的操作。
二、被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。
三、业务相应人员把拟购药品的厂商、药品资质交质管部审核，经审核符合规定由质管部相关人员系统录入供货商、药品基础信息；
四、业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围订单生成，采购订单确认后，系统自动生成采购计划。
五、药品到货时，验收人员依据系统生成的采购计划，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，系统录入批号、数量等相关信息后系统打印“验收入库单”。
六、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上再系统核对药品的批号、生产日期、有效期、到货数量等内容并系统确认后，生成药品验收记录。
七、系统按照药品的管理类别及储存特性，并依据质量管理基础数据和养护制度，对在架药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对药品进行有序、合理的养护。
八、系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的提示制作近效期药品催销表。
九、销售药品时，系统依据质量管理基础数据及库存记录打印销售小