保健食品自查报告(精选17篇)
春节过后,按照兴宁市质量技术监督局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由负责人郑海东任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下:
一、企业资质变化情况:
企业名称为xx市保健食品厂,厂址是兴宁市人民大道(205国道)寨仔段,检验方式为自行检验,固体饮料的生产许可证编号为QS,代用茶的生产许可证编号为QS/。本厂证照齐全,经营范围代用茶和固体饮料。
二、采购进货查验落实情况:
本厂主要采购的原料为药食同源和食品新资源物品、麦芽糊精、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅,购进时索取了企业相关资质证明。
三、生产过程控制情况:
我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的'个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况:
我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、PH计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备,具有检验辅助设备和化学试剂,实验室测量比对情况均符合相关规定。检验人员经过广东省质量技术监督局培训,具有广东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。
五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况:
我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品安全法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况:
我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和QS标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况:
我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、销货场所等。
八、产品标准执行情况:
企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。代用茶执行的是QS/、固体饮料执行的是QS/。所有标准的状态都是现行有效。
九、企业人员培训、体检情况:
我厂所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书(健康证),并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估:
我厂主要消费者都是回头客,目前为止,还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本,并制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益。
经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。
元谋县医药有限责任公司第八门市部,根据元谋县医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务9.80万元,其中医保刷卡2.7万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;
(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;
(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。
一、组织领导
在接到市局下发的《x年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由x局长负责,副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。
二、行政执法工作自查
(一)自查阶段
自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。
(二)总结阶段
对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有:
1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。
2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。
3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。
4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。
5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。
6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。
三、整改意见
在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。
你可以看看这个:工作报告是指向上级机关汇报本单位、本部门、本地区工作情况、做法、经验以及问题的报告。
我镇接到《xx市卫生局xx市食品药品监管局关于进一步加强农村群体性聚餐监管工作的通知》后,高度重视,认真开展了我镇食品卫生安全自查工作,进一步增强了做好我镇食品卫生安全工作的责任感和紧迫感,进一步加强了我镇食品安全管理和监督,防止发生集体中毒事件,保障全镇居民卫生安全和身体健康,维护我镇正常生活秩序,确保食品卫生安全措施落实到位。现将我镇食品卫生安全自查情况报告如下:
一、加强领导,高度重视食品药品卫生安全管理
我镇始终高度重视食品药品卫生安全管理工作,把食品安全作为保障我镇居民身体健康,维护我镇稳定的重要工作来认真对待,于20__年4月29日由我镇党委副书记、镇长邓强同志组织召开20__年xx镇食品药品安全工作会议:
1、在会上传达了xx市关于20__年食品安全卫生会议精神;
2、搜集前期自查(4月22日至4月29日)结果并对后期自查(4月30日至5月22日)做出安排;
3、指出了自查方向,并着重对种植业用药情况、养殖业和水产业饲料喂养情况、餐饮行业、药品使用情况等方面进行检查;
4、并安排社会事务办公室与新市工商所进行沟通,请新市工商所、镇卫生院和社事办对我镇市场的原材料进出情况进行检查;
5、安排我镇司法所、派出所针对有关食品添加剂方面的知识进行宣传;
二、加强培训,注意防疫,把隐患消灭在萌芽状态
我镇召开食品卫生安全知识培训会,参会人员有xx市卫生监督所所长许发明同志、镇分管领导彭华容同志、社事办主任陈作珍同志及各村村主任、游厨、镇上餐饮单位负责人等。在会上许发明同志对食品安全做出了详细的要求,比如:三证要求;厨房设施要求等。从各个方面对食品卫生安全进行了一次全面的解释。从事食品加工方面的负责人积极发问,并对我镇食品安全卫生提出了宝贵意见。
三、发现问题,加强整改
食堂安全卫生关系我镇居民健康的大事,容不得任何疏忽和麻痹。为保证我镇经营安全卫生高效运转,各村对村上游厨进行登记,并再次进行统一培训;新市工商所、镇卫生院对我镇8家餐馆、11家米粉店、2家食堂、2家农家乐、8家腌卤摊店、3家蛋糕店进行检查、3家药店、26个村医生;畜牧兽医站对我镇15户养殖大户进行检查。在此检查期间发现需要进一步整改的问题:
一、发现除学校食堂、老文大排档、正红旗酒家有卫生许可证。其他单位均无卫生许可证、健康证。
二、除学校食堂坚持索要索证登记,其余均无索要索证登记或不全。
三、个别医生有超执业范围执业。
我镇接到《xx市卫生局xx市保健食品药品监管局关于进一步加强农村群体性聚餐监管工作的通知》后,高度重视,认真开展了我镇食品卫生安全自查工作,进一步增强了做好我镇食品卫生安全工作的责任感和紧迫感,进一步加强了我镇食品安全管理和监督,防止发生集体中毒事件,保障全镇居民卫生安全和身体健康,维护我镇正常生活秩序,确保食品卫生安全措施落实到位。现将我镇食品卫生安全自查情况报告如下:
一、加强领导,高度重视保健食品药品卫生安全管理
我镇始终高度重视保健食品药品卫生安全管理工作,把食品安全作为保障我镇居民身体健康,维护我镇稳定的重要工作来认真对待,于20xx年4月29日由我镇党委副书记、镇长邓强同志组织召开20xx年xx镇保健食品药品安全工作会议:
1、在会上传达了xx市关于20xx年食品安全卫生会议精神。
2、搜集前期自查(4月22日至4月29日)结果并对后期自查(4月30日至5月22日)做出安排。
3、指出了自查方向,并着重对种植业用药情况、养殖业和水产业饲料喂养情况、餐饮行业、药品使用情况等方面进行检查。
4、并安排社会事务办公室与新市工商所进行沟通,请新市工商所、镇卫生院和社事办对我镇市场的原材料进出情况进行检查。
5、安排我镇司法所、派出所针对有关食品添加剂方面的知识进行宣传。
二、加强培训,注意防疫,把隐患消灭在萌芽状态
我镇召开食品卫生安全知识培训会,参会人员有xx市卫生监督所所长许发明同志、镇分管领导彭华容同志、社事办主任陈作珍同志及各村村主任、游厨、镇上餐饮单位负责人等。在会上许发明同志对食品安全做出了详细的要求,比如:三证要求;厨房设施要求等。从各个方面对食品卫生安全进行了一次全面的解释。从事食品加工方面的负责人积极发问,并对我镇食品安全卫生提出了宝贵意见。
三、发现问题,加强整改
食堂安全卫生关系我镇居民健康的大事,容不得任何疏忽和麻痹。为保证我镇经营安全卫生高效运转,各村对村上游厨进行登记,并再次进行统一培训;新市工商所、镇卫生院对我镇8家餐馆、11家米粉店、2家食堂、2家农家乐、8家腌卤摊店、3家蛋糕店进行检查、3家药店、26个村医生;畜牧兽医站对我镇15户养殖大户进行检查。在此检查期间发现需要进一步整改的问题:
1、发现除学校食堂、老文大排档、正红旗酒家有卫生许可证。其他单位均无卫生许可证、健康证。
2、除学校食堂坚持索要索证登记,其余均无索要索证登记或不全。
3、个别医生有超执业范围执业。
zz保健食品厂,地处兴宁市经济开发区南寨仔段,东临205国道,交通十分方便。本厂于XX年建成,占地1600平方米,建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售,于XX年末第一次取得食品生产许可证。
公司从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品安全法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中,得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。
厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如糊精要符合GB /T20880的要求,白糖要符合GB 317的要求,等等。
春节过后,按照兴宁市质量技术监督局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由负责人郑海东任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下:
为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。
在接到市局下发的《x年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由x局长负责,副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。
(一)自查阶段
自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。
(二)总结阶段
对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有:
1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。
2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。
3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。
4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。
5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。
6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。
在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。
按照抚顺县市场监督管理局对经营保健食品企业的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下:
1、企业认真遵守《食品安全法》,每年有培训计划,组织培训学习《食品安全法》,每个门店在学习后都要参加考试,考试合格上岗。
2、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质;
3、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年;
4、各门店销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责;
5、在产品宣传方面,不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料:对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;
6、在经营过程中,公司的电脑系统软件及时提醒门店的近效期保健食品,对于到有效期或过期的保健食品,软件自动停售。门店及时下架并按通知公司总部通知要求,及时返回配送中心的不合格仓库。对
7、按照《保健食品投诉与召回管理制度》,每各门店都设有专门的保健食品的受理员,要求受理投诉时服务热情、用语规范并有投诉受理记录。
本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。
总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督!
为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立保健食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。
一、组织领导
在接到市局下发的《xx年xx市保健食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由x局长负责,副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。
二、行政执法工作自查
(一)自查阶段
自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。
(二)总结阶段
对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有:
1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。
2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。
3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。
4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。
5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。
6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。
三、整改意见
在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。
一、企业概况
本企业位于xx县xx镇x市场首层1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到xx市保健食品零售企业的有关要求。
二、企业的自查情况如下:
1、人员管理
本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。
2、质量管理
我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。
3、经营及储存条件
本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。
经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。
一、企业概况
本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。
二、企业的自查情况如下
1、人员管理
本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。
2、质量管理
我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。
3、经营及储存条件
本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。
经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。
一、企业概况
本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。
二、企业的自查情况如下:
1、人员管理
本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。
2、质量管理
我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。
3、经营及储存条件
本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。
经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。
封开县XX镇药房
20xx年5月29日
一、主要情况
1、执业许可证
执业许可证在有效期内;服务项目与许可项目相符;无伪造、涂改和出借、盗用、买卖执业许可证等行为。
2、人员技术考核合格证
从业人员有相关法律法规要求的技术考核合格证书;基本掌握本岗位相关的母婴保健技术服务或计划生育技术服务基本知识、基本技能及相关法律法规知识。
3、建筑与布局
我院无擅自更改技术服务区已核定的面积、设备、设施、布局与流程的情况。
4、管理
有母婴保健技术服务、计划生育技术服务的各项规章管理制度,包括操作常规、抢救流程、病例讨论制度、接转诊制度、院内审批制度、医务人员岗位责任制度等,并落实。
5、母婴保健技术服务、计划生育技术服务
有关科普宣传、教育和咨询按照法律法规及技术规范进行,并有记录;技术服务过程质量基本达到相关法律法规、技术规范的标准和要求。
6、医学证明文件的出具
我院出具的《出生医学证明》、《婚前医学检查证明》等医学证明文件真实准确,符合法定程序及相关法律法规、技术规范的标准和要求。
7、医疗事故
我院未发生母婴保健技术服务、计划生育技术服务方面的医疗事故。
8、信息资料管理
各项技术服务登记健全,填写基本规范;孕产妇死亡、围产儿死亡及5岁以下儿童死亡等相关信息能够按照法律法规和技术规范要求上报。
二、存在的问题及原因分析
1、县妇幼保健院业务用房面积严重不足,开展保健业务不够全面。县妇幼保健院业务用房为1991年建成投入使用,面积仅为1260㎡,设施、布局与流程均未达标县级妇幼保健院相关标准要求。
2、存在人员不足,缺乏专业人才,技术力量薄弱,缺乏学科带头人等。
3、保健和临床缺乏有机结合,没有完全发挥相互促进的作用,保健特色不显著。
4、应进一步加大对母婴保健服务的宣传力度,提高广大群众的知晓率。
5、信息化建设达不到相关要求。
三、意见和建议
1、加强妇幼保健机构自身建设,达到母婴保健技术服务区的面积、设备、设施、布局与流程达标。
2、加强妇幼保健服务技术队伍建设。加强妇幼保健服务技术队伍建设,就是要努力建设一支思想端正、业务过硬、作风扎实、爱岗敬业的妇幼卫生技术队伍。
3、加强妇幼卫生信息化建设。加快妇幼卫生信息化建设,对于提高妇幼保健形象、优化妇幼保健服务、降低运行成本、规范管理与监督、提高决策水平、推进妇幼卫生事业科学发展具有重要作用。
4、强化服务质量和创新意识。随着医药卫生体制改革深入,妇幼保健机构要认真研究改革实施方案,结合母婴保健服务工作实际,创新思维,促进我县妇幼卫生科学、可持续发展。
5、加强管理,强化母婴保健服务工作考核和指导。母婴保健服务领域越来越宽,项目越来越多,投入越来越大,要严格按照相关法律法规、技术规范的标准和要求,建立目标管理责任制,细化任务,责任到人。并组织定期督导,发现问题,及时纠正。
保健食品厂,地处兴宁市经济开发区南寨仔段,东临205国道,交通十分方便。本厂于20xx年建成,占地1600平方米,建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售,于2xx年末第一次取得食品生产许可证。
公司从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品安全法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中,得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。
厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如糊精要符合GB/T20880的要求,白糖要符合GB317的要求,等等。
春节过后,按照兴宁市质量技术监督局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由负责人郑海东任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下:
一、企业资质变化情况:
企业名称为xx市保健食品厂,厂址是兴宁市人民大道(205国道)寨仔段,检验方式为自行检验,固体饮料的生产许可证编号为QS,代用茶的生产许可证编号为QS/。本厂证照齐全,经营范围代用茶和固体饮料。
二、采购进货查验落实情况:
本厂主要采购的原料为药食同源和食品新资源物品、麦芽糊精、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅,购进时索取了企业相关资质证明。
三、生产过程控制情况:
我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的'个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况:
我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、PH计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备,具有检验辅助设备和化学试剂,实验室测量比对情况均符合相关规定。检验人员经过广东省质量技术监督局培训,具有广东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。
五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况:
我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品安全法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况:
我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和QS标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况:
我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、销货场所等。
八、产品标准执行情况:
企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。代用茶执行的是QS/、固体饮料执行的是QS/。所有标准的状态都是现行有效。
九、企业人员培训、体检情况:
我厂所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书(健康证),并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估:
我厂主要消费者都是回头客,目前为止,还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本,并制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益。
经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。
按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下:
1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质;
2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年;
3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责;
4、在产品宣传方面,不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料:
对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;
5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。
总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督!
根据《食品安全法》规定,按照我公司制定的《食品安全管理制度》,质量部对辽宁建联医药连锁有限公司保健食品经营管理在日常销售的合法性、进货渠道、标签说明书、索证索票制度、进货查验进销记录制度及出厂检验报告等方面做了20xx年上半年自查,现将自查结果报告如下:
一、保健食品管理制度及落实情况
按照保健食品进货制度,严格审验供货商(包括销售商或者直接供货的生产者)的许可证和食品合格的证明文件。对购入的食品,索取并仔细查验供货商的营业执照、生产许可证或者流通许可证、标注通过有关质量认证食品的相关质量认证证书、进口食品的有效商检证明、国家规定应当经过检验检疫食品的检验检疫合格证明。以上制度执行情况良好,但是食品安全法有规定,要对保健食品经营有保健食品安全经营应急预案》
二、经营的保健食品标识、标签
食品标签,包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法,以及其它有关信息。保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。我公司的保健食品的包装均符合保健食品标签、标识管理规定的要求,没有宣传治疗作用的标识、标签。
三、产品保质期
食品在标签指明的贮存条件下,保持品质的期限。在此期限内,产品完全适于销售,并保持标签中不必说明或已经说明的特有品质。我公司电脑系统有有效期跟踪提醒,当产品接近有效期时,公司系统自动提醒,在有效期及过有效期,系统停止销售。
四、供货商法人委托书
采购保健食品时,除了查验供货商企业资质,即索证索票外,还要查验供货商法人委托书,质量保证协议等,在各项资质合格后,在电脑系统中建立档案,质量保证协议及法人委托书还有时间锁定,超过有效期,系统自动锁定,不能再购入此供货商的产品。上半年检查,没有超过有效期购入的情况。
五、进货查验记录或者票据
食品法规定,在购进食品时,应查验证明供货方主体资格合法的有效证件,并按批次向供货方索取证明食品质量符合标准或规定,以及证明食品来源的票证,并保存原件或者复印件。
我公司业务每次进货,均按照制度执行,每批次的保健食品,都有随货同行单及发票。没有随货同行单的商品,拒收。
六、从业人员健康体检及培训制度
从业人员每年必须进行健康检查,新参加工作和临时参加工作的从业人员必须先进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作上岗位操作。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾病;活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病,不得从事接触直接入口食品的工作。
对新参加工作及临时参加工作的从业人员进行食品安全知识培训,合格后方能上岗。在职从业人员每年应进行食品安全培训,培训情况应记录。
公司每年组织员工进行健康体检,经常检查在岗人员体检情况,做到每年必须进行健康检查,发现有碍食品卫生的病人,立即离岗治疗。另外,质量部每年制定培训计划,按照培训计划进行岗前培训和定期培训。并填写培训记录及培训档案。
七、场地卫生安全及产品码放
仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品.需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10℃),需阴凉,凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20℃),可常温储存的储存于常温库(温度0-30℃),各库房均应有避光措施,相对湿度应保持在45-75%之间。
保健食品应离地,隔墙10cm放置,各堆垛间应留有一定的距离.搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固,整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查,翻垛。自查中,有些保健食品没有离地。
八、库房卫生储存环境
应保持库区,货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作。
自查结果:仓库环境有时凌乱,没有按照保健食品储存陈列制度执行。
九、自查中发现的问题及整改情况
1、对新《食品安全法》学习不深刻,掌握不熟练,没有做《保健食品安全经营应急预案》;
2、保健食品在仓库中存放有直接放在地面的情况。
3、仓库环境有时凌乱,没有按照保健食品储存陈列制度执行。
十、整改措施
1、根据企业实际情况制定《保健食品安全经营应急预案》
2、对库房相关人员进行培训,重新整理保健食品的`陈列和储存,经常检查,以杜绝陈列混乱的情况。
廊坊市食品药品监督管理局:
按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下:
1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对
供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质;
2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项
目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年;
3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康
体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责;
4、在产品宣传方面,不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料:
对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;
5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流
通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位
职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。
总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督!
一、组织领导
在接到市局下发的《x年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由x局长负责,副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。
二、行政执法工作自查
(一)自查阶段
自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。
(二)总结阶段
对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有:
1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。
2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。
3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。
4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。
5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。
6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。
三、整改意见
在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。
“民以食为天,食以安为先。”近年来,在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下,我公司上下员工齐心一致,特根据衢食药监函20xx5号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》,我们公司的管理人员非常重视开展自查,通过狠抓落实保健食品安全、规范生产,我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来,在上级主管部门的指导下,严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产,从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施,确保产品质量安全,同时规范产品标签和说明书,不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中,响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增,为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个(牌蜂胶软胶囊,批准文号为国食健字G20xx和牌破壁松花粉,批准文号为国食健字G20xx)。现将自查情况汇报如下:
一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规,制定公司产品质量安全责任书,明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。
二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作,做到不合格原辅料不进厂,保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定,并做好采购记录台帐。
三、生产环境符合GMP要求,加工工艺流程科学合理,生产加工过程严格规范,对生产关键工序进行严格控制,生产记录完整。
四、做好保健食品出厂检验工作,未经检验或检验不合格产品决不出厂。
五、加强库房卫生管理,保持良好的原辅料、成品库房环境。
六、严格按照GB7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。