药械质量安全自查报告（精选7篇）
为确保建筑工程质量及施工安全，我公司坚持“质量第一”、“安全第一”的原则，以“预防为主”的方针，进行动态管理，强调质量安全控制以“人为核心”，保工程质量，保施工安全，坚持质量标准、操作规范，严格检查及验收，使最终产品达到社会佳晶。
我公司进入施工阶段采取以下方法保证质量安全控制措施：
一、质量控制措施
1、质量方针：坚持“百年大计，质量第一”的方针，建立健全完善的领导班子。
2、质量管理：制定和实施质量方针的全部管理职能。为达到规定的质量目标，组织班组、职工参加有关学习活动，并为之承担相应的责任。
3、质量体系：实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源，严格控制检验原材料及半成品的进场验收。
4、质量控制：采取作业技术和活动，配合建设单位、监理工程师、质监部门排除质量环节上各阶段产生问题的原因，严把“工序质量控制”关。
5、保证质量：对产品或服务满足规定的质量要求，实现有现的质量保证。对生产、安装、检验工作进行验证和审核。为取得建设单位的信任，向有关部门提供需要的资料及证据。
6、质量目标：在保证实现企业质量目标的前提下，质量体系使企业经营机制处于质量与成本的组合，只有切实按照适应环境的原则，实现企业目标的原则，适应建筑工程特点的原则，建立和完善公司的质量体系，使之适应各种不同的环境，适应各种工程类型和施工特点，获得成本，全面实现企业目标，使企业在市场竞争中立于不败之地，获得的企业效益和社会效益。
二、安全管理技术措施
施工现场的安全管理，重点进行人的不安全行为与物的不安全状态的控制。消除一切事故，避免事故伤害，减少事故损失的管理目的。
1、落实安全责任制，实施责任管理
（1）建立、完善以项目经理为首的安全生产领导组织，有组织、有领导开展安全管理活动。
（2）建立各级人员安全生产责任制度，明确各级人员的安全责任。抓制度落实，抓责任落实，定期检查安全责任落实情况。
（3）建立全员承担安全生产责任，坚持安全生产责任制。做到纵向到底，一环不漏。
（4）一切管理，操作人员均与施工项目部签定安全协议，向项目部做出安全保证合同。
2、安全教育与训练
项目部定时定点进行安全教育培训，提高安全生产知识，有效地防止人的不安全行为。
（1）一切管理，操作人员具备基本条件与较高的素质，持证上岗。
（2）所有施工及操作人员具备合法的劳动手续，临时性人员签订劳动合同，接受入场教育后，方可进入施工现场和劳动岗位。
（3）新工人入场前完成三级安全教育，重点偏重一般安全知识、生产组织原则、生产环境、生产纪律。强调操作的非独立性。以生产组织原则、环境、纪律、操作标准为主。
（4）发动全员开展自检、自检与制度检查结合，形成自检自改、边检边改的局面。使全员在发现危险因素方面得到提高，在消除因素中受到教育，从安全检查中受到锻炼。
三、文明施工
（1）文明施工的意义：文明施工，是现代化施工的一个重要标志，是施工企业一项基础性的管理工作，是企业的窗口。坚持文明施工有重要意义。
（2）文明施工的措施：施工现场成立以项目经理为组长，健全管理个人岗位责任制，按专业、岗位、区片、栋号分片包干，实行自检、互检、交接检制度。做到自产自清、日产日清，工完场清，标准管理。
（3）环境保护措施：加强对施工现场粉尘、噪声的监控工作，消除粉尘和污水的污染，同当地环保部门加强联系，为企业做出良好的环境效益作贡献。
卫生院医疗质量安全自查报告为了进一步加强医疗质量安全，切实树立以病人为中心的医疗服务理念，我院开展了一次医疗安全隐患排查整治活动，现将自查情况报告如下：
一、严抓医疗质量，确保医疗安全
1、严格落实了各项医疗质量安全管理制度，严格按照专科疾病的诊治流程，开展临床工作，确保了医疗质量和医疗安全。
2、严格执行了三级医生查房制度，并在病情记录上进行详细的查房记录、病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
二、加强医患沟通，增进医患理解
1、注重对患者的人文关怀，健全医患沟通制度，完善医患沟通内容，如：入院时的沟通、住院时的沟通、出院前的沟通、门诊患者的沟通、医护之间的沟通。
2、认真落实知情同意书的签署。对于专科的有创检查和治疗，必须由经治医与家属和患者进行当面的沟通，把该诊治检查的必要性、适应症、可能出现的风险和并发症、医疗费用、医疗需要观察或者治疗的时间向患者家属说明，并签署知情同意书。
3、对于存在安全隐患的患者，如病情危重、病情波动变化大、精神异常、不配合医疗操作、随便外出等患者，必须做好解释工作，并取得患者家属的配合和理解，并做好交接班工作。
4、对医患沟通中有关诊疗情况的重要内容及时、完整、准确的记入病历，并由患者或其家属签字确认。n5、加强医院投诉管理工作，实行"首诊负责制"，积极化解矛盾纠纷，维护医患双方合法权益，避免矛盾升级扩大化。
三、完善医疗安全报告制度，做到积极有效应对
1、严格按照《医疗质量安全事件报告暂行规定》，及时、完整、准确报告医疗质量安全事件信息。对瞒报、漏报、谎报、缓报医疗质量安全事件信息或对医疗质量安全事件处置不力，造成严重后果的，依法处理相关责任人并予以通报。
四、进一步加强医院感染的监控
1、要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫，严格执行各项医院感染管理制度，要将工作做细，不能应付。
2、要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术，做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责，配合院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。
五、通过此次自查，我们也发现了一些不足
1、在医患沟通方面，个别医务人员的意识还不够，沟通准确度不到位。今后我们经进一步加强医患沟通知识的培训，提高医务人员的沟通技能。
2、在医疗文书书写方面，个别医师对患者病情变化及处理措施上记录不全，过于简单。我们将不断的加强监督，有效地规避医疗风险。
为了进一步加强医疗质量安全，切实树立“以病人为中心”的医疗服务理念，创建“平安医院”，深入开展“医疗质量万里行”，我院开展了医疗质量安全自查自纠活动，执行领导班子的管理理念和要求，强调医疗质量不能只挂在口头上，要从根本上解决，不断查找存在的问题隐患，严格把守医疗质量关，保证医疗安全，此理念是我院今后工作和发展的重中之重，我们必须要重视，并且具体落实到临床的每项工作中。
一、严抓医疗质量，确保医疗安全
1、严格按照专科疾病的诊治流程，开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。
2、严格执行三级医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录，病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。
3、严格落实执业医师管理制度。
4、严格执行医生值班制度，做好交接班工作，危重患者必须做到床边交 班。
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、化验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等，并跟值班医师进行交接班工作。
6、落实会诊制度的执行。
7、各科室质控医师要加强指控力度，提高病案质量。
8、专科的有创检查和治疗，如介入性的诊断和治疗，必须由专科主治或以上职称的医师把关，严格掌握该类治疗的适应症。
9、针对医院查房的各项回馈信息，业务办要进行总结，提出意见，发现问题，及时传达到相应科室，做好整改，避免犯同样的错误。
10、每月由科主任牵头，进行专科的业务学习，更新诊治方面的新知识和新进展。每季度前一个月上报季度学习计划，并检查上季度学习计划落实情况。
11、落实疑难病例会诊讨论制度，目的是在解决疑难病例诊疗的同时，提高大内科的整体学术水平并同时对下级医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。
二、落实各项制度，加强医患沟通增进医患理解
1、沟通是非常重要的环节。
（1）做好入院时的沟通：让患者及家属了解患者目前的病情，危重患者要由经治医师详细交代病情，必要时由科主任交待病情，并签署病（危）重通知书。要让患者和家属了解主管医师和主管护士的名字，并知道病情沟通的时间。
（2）住院时的沟通：病情的变化、检查结果、治疗方案；特别是诊断和治疗出现重大变化时，更要及时沟通。对于白天不能及时来院了解病情的患者，必须把病情交 班给值班医师，让患者家属跟值班医师了解病情。
（3）出院前的沟通：疾病的诊断和治疗结果，门诊随诊的时间和药物可能出现的副作用，病情可能出现变化时的处理方法，需要复查的检查项目等。
（4）门诊患者的沟通：疾病的诊断和治疗，药物的作用和副作用，随诊的时间等。
（5）医护之间的沟通：落实医疗行为的及时到位，各种检查是否及时进行，患者病情的变化是否得到及时处理，是否存在医疗隐患或者纠纷。
2、认真落实知情同意书的签署。对于专科的有创检查和治疗，必须由经治医与家属和患者进行当面的沟通，把该诊治检查的必要性、适应症、可能出现的风险和并发症、医疗费用、医疗需要观察或者治疗的时间向患者家属说明，并签署知情同意书。
3、对于有创性或介入性操作和治疗，必须做好术前的准备。
4、进行有创性或介入性操作和治疗后，必须设立严格的操作规程，做好交接班工作。
5、对于存在安全隐患的患者，如病情危重、病情波动变化大、精神异常、不配合医疗操作、随便外出等患者，必须做好解释工作，并取得患者家属的配合和理解，必要时设立专职陪护人员，并做好交接班工作。
现将医疗质量安全检查结果向各科室传达，各科室要对本科室存在的问题进行整改，确保医疗安全。
20xx年第一季度医疗质量自查报告及整改措施根据医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求，我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下：
一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾：
（一）我院有健全的安全管理体系，职责明确，责任到人。我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准，健全完善了各项医疗管理制度职责。医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求，定期深入科室进行监督检查，督促核心制度的落实，检查结果以质量分的形式与医院绩效考核方案挂钩，有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进。
（二）加强了医疗质量和医疗安全教育，医务人员的安全意识不断提高。
我们通过安全大会的形式，对全员进行质量安全教育，并与各科室有关人员签定安全责任书。加强了法律、法规及规章制度的培训和考核。举办了“医疗质量安全”等培训。安全检查检查结束后，院质量控制科召开会议，认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患，找出核心问题和整改措施，然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评，有效促进了医疗质量的提高。
加强三基、三严的培训与考核，按照年初三基培训考核计划，各科室每季度必须考核一次，医务科、护理部每半年必须举办一次全院性的三基考核，参考率、合格率务必达95%以上。
（三）健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案，建立了医疗纠纷防范和处理机制。
（四）护理管理方面
（1）护理管理组织
能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作，组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》，确保做到知法、守法、依法执业。
（2）护理人力资源管理
每年制定护士在职培训计划，包括三基学习、业务讲座、护理查房等。按计划认真执行完成。
（3）临床护理管理
树立人性化服务理念，确保将患者知情同意落到实处。对围手术期患者实施术前访视和术后回访，设计了规范的计划。各科室高度重视健康教育工作，制定了健康教育内容。
（五）医院感染管理
（1）建立健全了医院感染管理组织
根据国家《医院感染管理办法》，我院建立和完善了医院感染控制小组。业务院长担任医院感染管理办公室主任，
（2）医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实
我院根据实际情况和任务要求，每年制定医院感染管理工作计划，做到组织落实、责任到人。每年召开医院感染管理会议，总结近期医院感染管理工作情况，解决日常工作中发现的带有普遍性的问题，布置下一时期的工作重点。
（3）加强了医院感染管理知识的培训，不断提高医护人员的医院感染控制和消毒隔离意识
（4）认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作，降低了医院感染率，从未发生医院感染爆发流行现象。加强了一次性使用用品的管理。各科室严格执行“一次性使用无菌医疗用品管理办法”，一次性使用医疗、卫生用品由设备科统一购进、储存和发放，“三证”齐全。各科室按需领取，做到先用，有效期内使用。一次性使用用品用后，由专人集中回收，禁止重复使用和回流市场。
二、存在问题：
（一）某些医疗管理制度还有落实不够的地方。
个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。
（二）抗菌药物的应用仍存在不合理的'想象。
个别医务人员抗菌药物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；外科围手术期预防用药不合理，抗生素应用档次过高，时间过长。
（三）住院病历书写中还存在不少问题。
1、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的象记流水帐。
2、存在知情同意书漏签字、自费用药未签知情同意书。
三、整改措施：
（一）进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。
医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用与日常医疗工作中，就很难保证质量目标的实现。质量管理是一门学科，要想提高医疗质量，不但要学习医学理论、医疗技术，还要学习质量管理的基本知识，不断更新质量管理理念，适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识，掌握质量管理方法，才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度、各级人员职责的培训。我院花大力气进行了制度建设，汇编了各种法律法规、制度及各级人员职责。要认真组织学习《医院工作人员岗位职责》、《医院常用法律法规选编》、《医疗质量与安全管理手册》，医务人员务必掌握相关法律法规、核心制度、人员职责，20xx年3月份组织一次全员医技、法规、制度、职责等有关知识的考核，成绩记入个人档案。加强医务人员的质量管理基本知识的学习，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。
（二）加大监督检查力度，保证核心制度的落实。
1、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作，这项工作对于提高医疗质量是很好的措施，但是要注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。
2、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不能流于形式。科室负责人要重视三基训练，要经常对医务人员讲三基学习的重要性，这对提高医务人员的技术水平至关重要。
3、加强病案质量的管理。
要进一步健全相关制度及病历检查标准，以制定奖惩办法，保证住院病历的及时归档和安全流转。
4、进一步加强医院感染的监控。
要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫，严格执行各项医院感染管理制度，要将工作做细，不能应付。要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术，做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责，配合院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。
5、进一步加强抗菌药物的使用管理。
根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度，在门诊工作站设置处方权限，保证制度的落实。提高细菌培养、药敏试验率，保证合理使用抗菌药物。
20xx年，在县委、县政府的正确领导下和上级部门具体指导下，我们按照《县创建省质量强市示范城市实施方案》的安排部署，以规范市场经营秩序为重点，坚持“突出重点、全面推进、标本兼治、着力治本”的总要求，从源头抓质量、深入打假、扶优治劣，使我县产品质量、服务质量和食品质量有了一定程度的提高，较好地完成了县政府下达的各项目标责任。
一、落实组织机构、强化领导责任
为确保我局质量安全工作取得成效，成立了由局长任组长，分管领导任副组长，各股室负责人为成员的质量工作领导小组，并下设办公室。制定并印发了《县商务局创建省质量强市示范城市工作方案》，指定了专门的质量工作人员，初步形成了有效的质量管理长效机制，为质量工作的开展和提高提供了有力的组织保证。做到了质量工作有人抓，质量事件有人管。
二、狠抓质量管理，改善经营环境
坚持整治与规范并举，打击与帮扶并重的原则，采取联合执法，集中整治的方式，我们积极协同公安、农业、工商，质检，卫生，文化、环保等部门深入开展生猪屠宰、酒类及各类专业市场的专项整治活动，共发放责令限期整改通知8份，各相关经营者均按期限完成了整改；发放责令停止销售通知3份。以打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品为目的，县商务局牵头协调相关部门，对我县的文化知识产权、食品药品、农资等领域，开展了专项整治活动，出动执法人员30人（次），发放宣传品1000份，通过广泛宣传，增强了人民群众的质量安全和维权意识，为活动的开展营造了良好的氛围，积极协调处理12312咨询服务热线所反映的各种商品纠纷问题，通过强有力的执法行动，不仅给群众一次安全消费维权意识的宣传教育，更主要的是净化了市场，改善了经营环境。为提升总体质量意识，我局根据省上相关政策，制发了《县商务局关于推进生产性服务业功能示范区建设和组织认定省生产性服务业功能示范区及示范企业（机构）的通知》，引导相关企业质量提档升级。继续鼓励县内江口醇、小角楼等企业创建“中华老字号”、“中国驰名商标”等质量品牌。
三、存在的问题
一是产品质量和食品安全相关法律法规宣传还不够到位，宣传声势不够大；二是流通领域索证索票制度落实还有待进一步加强。
四、今后工作打算
一是进一步加大对“质量兴县”和食品安全相关法律、法规的宣传力度，运用广播、电视、网络等媒体全方位、多层次地开展政策法规的宣传，不断增强广大群众质量安全和维权意识。
二是进一步加强流通领域索证索票的监督管理，确保经营者规范运行、安全服务。
三是继续争取商务行政执法队伍建设，开展商务综合行政执法，提高执法水平，努力把质量安全监管工作提高到一个新的水平。
上半年以来，为切实做好我市水产品质量安全监管工作，根据省水利厅《关于印发省20__年“农业质量年”工作实施方案的通知》、关于印发20__年省水产品质量安全工作要点的通知》精神。我市开展各项水产品质量安全监管工作，并取得较好的效果，现将情况汇报如下：
一、工作开展情况
（一）加强组织领导，严格落实责任。
为保障各项工作顺利开展，我局成立了由分管副局长任组长，水产科长任副组长，相关科室、基层单位人眼为成员的市20__年水产品质量安全工作领导小组，统一负责、领导、组织、协调各项工作开展。
（二）制定各项工作计划、工作方案。
为做好20__年我市水产品质量安全监管各项工作，我局分别制定了下发了《20__年市渔业工作要点》、《20__年市水产品质量安全工作要点》、《20__年市水产品质量安全专项整治方案》、《20__年市水产品质量安全监督快检实施方案》等文件。其中《20__年市水产品质量安全工作要点》内容包括指导思想、工作目标、监管重点、监管任务、重点工作时间安排和工作要求；《20__年市水产品质量安全监督抽查实施方案》内容包括指导思想、组织实施、监督抽查计划和工作要求。
（三）惯彻落实20__年全省水产品质量安全培训工作会议精神。
为认真贯彻落实好20__年全省水产品质量安全培训工作会议精神，确保20__年我市水产品质量安全监管工作任务顺利完成，3月31日，我局召开了全体干部职工会议，会上传达了省水产品质量安全培训工作会议精神，认真学习了宫成全副厅长在会议上的讲话。并根据会议精神，就今年的水产品质量安全监管工作进行全面安排部署。一是加强养殖生产全程监管，不断提高标准化生产水平；二是完善管理制度，加强产地水产品监督抽检；三是强化检打联动，加强水产品质量安全执法；四是开展隐患摸排，探索建立监管长效机制。
（四）做好水产品质量安全日常监管工作。
5月8日-10日，组织有关人员全面开展水产品质量安全的隐患排查工作，特别是对规模化的水产苗种繁育场、无公害水产品养殖基地、养殖大户等，严格按照农业部《水产养殖质量安全规定》要求，督促养殖单位对养殖生产投入品建立健全进货台账，全面规范养殖生产“三项记录”，坚决打击购买使用禁用渔药的违法行，着力推进生产健康养殖行动，规范渔业养殖生产，本次共检查水产良种场2家，健康养殖示范场3家，合作社1家。
（五）做好水产品质量安全监督抽查抽样工作。
今年按计划省里制定的计划，我市共需完成10个药残快速检测、良种场抽样检测3个，省抽样检测2个。目前已经完成取样10个，正在检测中；同时配合省里完成3个样品的取样工作。
（六）深入开展水产品质量安全执法工作
一是开展水产品质量安全现场执法工作，主要是规范养殖生产及经营行为，检查养殖生产记录、用药记录、销售记录等情况。今年上半年共组织执法人员检查规模化养殖场和养殖大户12家。
（七）抓好宣传培训工作
不断加大对水产品质量安全工作的宣传培训力度，提高养殖户的安全责任意识，规范养殖行为，推行标准化生产，提供健康安全水产品。今年春季结合渔业安全生产工作举办了水产品质量安全培训班1期，培训人员100人。
二、存在问题
（一）养殖户的质量安全意识不够强
我市属西部地区，大面积水产养殖面积较大，养殖过程中不适用药物和饲料，存在苗种投放记录不全的问题；大部分养殖户为农民，文化水平普遍不高，质量安全认识不足，普遍存在重生产、轻管理的现象。
（二）缺少资金投入
由于我市属于扶贫开发县，农技推广资金纳入扶贫整合资金统筹使用，导致渔民宣传培训等工作开展的力度和规模不如以前。
(三）养殖面积减少
受近几年干旱和主要江河流量小的影响，全市范围内很多湖泊、水库干枯，同时受池塘养殖效益低影响，大部分池塘不投放饵料，只进行粗放养殖。
三、下一步工作措施
（一）加大宣传培训力度，提高水产品质量安全意识。
大力普及水产品质量安全知识，加大对《水产品质量安全法》、《无公害农产品管理办法》等有关法律法规的宣传力度，提高养殖户的水产品质量安全意识。对水产养殖户进行水产健康养殖培训，发放技术资料，引导养殖户科学用药、安全用药，并做好养殖记录，从源头上抓好健康养殖。
（二）规范养殖生产行为。
重点指导督促辖区内水产养殖单位严格执行《兽药管理条例》规定，严禁使用国家禁用的渔药、添加剂等渔用投入品，规范养殖生产行为。
（三）坚决查处违法养殖行为。
严厉打击养殖过程使用禁用药物等违法违规行为。在抽检中查出药残超标的生产单位和个人，将进行通报批评或立案查处并限期整改，严防不合格产品上市销售。
为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》（百食药监办{20xx}88号）文件精神，我公司高度重视，于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：
（一）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
自查情况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质合法，有效。
（二）经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。自查情况：我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。
（三）提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
自查情况：我公司郑重：办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。
（四）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的`。
自查情况：我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在积极筹备换证工作。
（五）经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
自查情况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。
（六）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
自查情况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械；未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
（七）经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
自查情况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的；我公司不经营需冷藏医疗器械。
（八）未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
自查情况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。
通过此次自查自纠工作，更加规范和督促我们的经营行为，为了公司健康持续发展，更好地服务于人民群众，在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械安全有效。