一个月五周的实习时间匆匆而过,刚刚熟悉了工作环境又即将离去。时间虽然不长,但也学到许多,收获颇丰。
所实习的地点是上海市食品药品监督管理局黄浦分局稽查科。该科室一共5人,包括正副科长和3名科员。与想象中的有一点不同,并没有像大家说的那样公务员无所事事,大家平时还是很忙的,每天都有相应的工作——抽样、案件处理、案件合议、参与组织活动等等。工作环境比较宽松舒适,大家相处的非常融洽,没有太大的竞争压力,也没有太多的勾心斗角。除了一些案件处理起来比较棘手一点,其他的工作没有太大的挑战性,只要你踏实肯干,就问题不大。
药监局的内部组织结构:
分局设一室五科,即办公室、药品监管科、医疗器械科、稽查科、食品监察科、法制宣传科。下属机构有黄浦区食品药品监督所、卢湾区食品药品监督所。 分局职责:
1、贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理以及药品、药品包装材料、医疗器械监督管理的方针、政策和法律、法规、规章,根据市局工作要求制定辖区内综合监督工作计划并组织实施;
2、负责辖区内食品、保健品、化妆品的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大安全事故的查处及应急救援工作;
3、负责辖区内食品流通环节和消费环节(包括餐饮业、食堂等),以及保健品(包括化妆品)的生产加工、流通和消费环节的行政许可、行政检查、行政处罚和行政强制等监督管理;
4、负责辖区内药品零售企业(含零售连锁门店)开办、许可和变更审批,核发《药品经营许可证》;
5、负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批,核发《医疗器械经营企业许可证》;
6、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监管;
7、负责药品、药品包装材料、医疗器械质量抽检;组织、协调开展辖区内药品、药品包装材料、医疗器械质量安全的专项执法监督活动;依法查处制售假劣药品、药品包装材料、
医疗器械及其它违法行为;
8、负责对辖区内药品、医疗器械不良反应监测工作的实施;
9、承办市局交办的其他事项。
我所实习的稽查科的工作安排是这样的:
张科长:主要负责统筹,上传下达,安排工作;
柳副科、张老师:主要负责外出药品抽样;
杨老师、孙老师:主要负责投诉举报、案件处理、统计、文案等工作
大家平时也会相互照应和帮忙,争取把工作做好。
我在稽查科的这一个月,主要帮忙做了一下几项工作。
一、药品抽样。
柳老师、张老师每天都会外出抽样,对象主要是医院、药房、企业药库等。抽样的药物种类剂型会根据抽样对象的不同而有所侧重,比如重点抽查外省的药物,中医院会重点抽查中成药。我一共陪老师们出去了五次,2家医院,2家企业,1家药房。抽样的具体流程是这样的:
① 选取药品种类(一般五种)
② 统计药品信息
③ 录入药监局抽样系统
④ 核对药品信息
⑤ 现场笔录
⑥ 封装
药品的选取会根据所检查对象不同有所区别。第一次出去抽样一家企业,主要针对外省生产的药品,并且最好是不同剂型(片剂、粉针剂、液体制剂、胶囊)。由于抽样的量还是比较大的,所以老师会很人性化的去看一下药品的价格,确保不会有太多种类贵重药品被抽到。第三次取得是曙光医院,曙光医院是一家中医院,重点抽查他们自己研发的中成药。有时候为了节省时间,会提前通知他们将药品提前准备好。
药品信息的统计。主要包括药品名称、生产厂家、批次、最近一批进货量、销售量、库存量等。如果后边出现问题方便处理。
录入药监局抽样系统。主要是将药品的名称、生产厂家、批号、包装、贮存条件等信息录入系统。
核对。两边人员对于药品信息进行核对,确保无误,然后签字盖章。
现场笔录。有对方负责人在笔录上写上一句话“以上笔录已阅,与现场检查情况相符”,然后签字盖章。
封装。我主要帮忙做这件事情。一共3步:写封条、留样、封装。
思考:药品抽样是确保我们平时使用的药品质量没有问题的一项重要的手段,在保证药品安全的措施中战友极其重要的地位。这样抽样的科学性、有效性就显得十分重要。市场上的要频频种类繁多、良莠不齐,这就给这项工作提出了很大的挑战。如何更加有效更加科学的进行药品抽样是一个值得我们思考的问题。
二、一般行政处罚程序流程及相关文件。
除了出去抽样,我做的最多的一项工作就是将去年以及今年的一些行政处罚案件录入到药监局的系统中。所以对这一部分有一定的了解。
① 案件受理。
② 立案:立案审批书、立案通知书
③ 调查取证:现场调查笔录、调查笔录、调查报告、案件终结报告、照片、资格证、检验报告等
④ 案件合议:案件讨论记录
⑤ 决定:行政处罚事先告知书、行政处罚书、责令改正通知书、行政建议书
案件可分为简易、一般、重大三类。简易案件当天结束,重大案件一般指罚款数额在3万元以上。构成刑事犯罪的移交公安局处理。
三、进社区活动。
主要进行以下几点工作:
1) 确定社区联系人。每个社区确定相应的联络人员,每个人负责1~2个社区。
2) 赠送《老年人合理用药知识120问》、小礼品等
3) 对于过期药品回收的活动进行沟通,确保社区的过期药品能得到良好的处理
四、专项检查。对于人民广场下面的一个商业区进行了隐形眼镜的专项检查。主要检查以下几项:
1) 眼镜店是否有隐形眼镜经营资格证
2) 隐形眼镜产品是否合格
3) 对于一些小店私自售卖隐形眼镜的行为进行查处。
平时还会帮忙做一些文字处理、表格设计、文件扫描的工作。
经过这次在食品药品检验所为期五周的实习,不仅将在校所学知识付诸实践,也为自己积累了一定的社会经验,受益匪浅。另外也有自己的一些思考和感悟。
责任。食品药品监督管理局,作为一个食品药品安全的监管管理部门,身上的责任无疑是十分十分重大的。身上肩负着的是千千万万的人民的人身安全问题,稍有懈怠就可能酿成大错。作为一名公务人员,应该以莫大的决心和勇气为人民的安全筑起一道坚固的城墙,确保人民的用药安全。在执行工作时一定要严谨、细心、耐心,确保每一道工序都按照要求严格执行。
原则。在具体的办事过程中一定要遵守工作的原则性和操作的条理性,原则上的规范不能改变,应秉持公正不阿的态度,遵守职业该有的操守。前段时间有一家商店的建造不符合标准,这边要求他们整改,没想到他们那边不但不死整改,还不断的过来争吵,不断地找关系上访、投诉,让人很是心烦。最后,负责这项工作的人始终坚守原则,不整改就重罚,向上投诉也没用,让人十分敬佩。
真诚。工作生活中一定要真诚待人。随着社会经验的增多,与人接触的增多,人大多会变得越来越利己主义。这时,保持一颗真诚地赤子之心就显得尤为可贵。对人真,待人诚,别人也会以同样的方式待你。
美好的东西总是稍纵即逝。在此,我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们,感谢你们这么多天的照顾和帮助,感谢大家的包容与鼓励,相信这次珍贵的实习经历将会一直伴随着我以后的工作生活。
经过这次在南宁市食品药品监督管理局兴宁分局为期四十天的见习,既得到了领导的殷切关心,又得以和分局的诸位老师亲历了药监基层工作的方方面面,我从中学到许多关于药品监察稽查和餐饮卫生监督的知识,同时在其他各领域的知识面也得以扩展,包括为人处事,专业学识,计算机网络建设,培养了自己的动手能力,开阔了视野,增加了实践经验。
我被安排在兴宁分局,协助领导监管药品和督查餐饮卫生是我的主要工作。刚到分局的第一印象就是分局的工作很繁忙,这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行,必有我师”,进入分局后,里面的每一个人都是我的老师,他们无论在生活上,工作上都有着丰富的经验,独到的见解,这些都是我要学习的东西,特别是他们在工作上的认真负责的态度,我感受颇深。
见习期间,我看了较多关于药事法律的书,对药监部门大体的管理制度有了了解,但“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。来见习的这段时间里,正好碰上南宁市创建“全国文明城市”复检阶段,食品、药品作为检查的重点项目其工作之繁重可想而知,但就对我个人来说这是一个难得锻炼机会。作为执法工作的重点,GSP制度的实施好坏以及餐饮卫生的监管直接关系到整个市场食品药品的安全流通,关
系到市民的切身利益。在见习期间,我先后随分局人员对朝阳、新华街、邕武路、金桥、三塘镇等地的零售药店以及小型餐饮店进行了检查,也参加了市局抽调组成的检查小组对全市医疗器械的跟踪检查。我在见习的过程中,由于时间局促,所以对药监局只是个浅层次的学习,在此,不能也不敢对关于药监有关现象的进行深入的讨论。但经过了一个多月的学习,我有以下几点感想和启发。
一、作为一项药品经营的强制认证项目,它所涉及的对象主要分为零售(细分为单体零售药店,连锁零售药店)及药品批发企业,二者所适用的标准也有所不同。个人觉得,针对不同的经营类型,检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同,这并非对条款的肆意篡改,而是在实际中修正条款的执行,使其更加契合现状。发挥出应有的效能。
在检查中经常发现,一些乡下单营药店其经营及负责人员往往就两人,质量管理、验收、养护兼于一身,要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事,记录表面形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性,例如验收记录,表面看起来很全面,所有进货药品都有登记,质量一栏也都是合格,但对于如此众多的药品,负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知,再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口,对价格比较敏感,对假药劣药的防范意识较差,客观上为假药劣药的滋生提供了条件,因此,个人觉得对
乡村单体药店而言,既不能忽视相应记录的核对检查,更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检,实际当中反映出来的情况也正是如此,药品与非药品混放,一些过期失效药品不及时下柜等等,比如,在一次药企抽检中发现,其样品室存在室温预先记录的违规行为,最后经过勒令整顿让这家药企改正了过来。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的,农村地区距市区较远,点多面广,在基层药监部门经费紧张,人手不足的情况下,要让执法检查保持及时,快速的覆盖这些区域是不现实的,较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设,充分发挥当地群众资源,让“外线”的执法检查工作和“内线”的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。
对于连锁药店而言,其管理有一整套的规章制度来保障,检查下来的情况相对较好,重点放在对药品的日常养护检查上。此外,在翻看一些案件卷宗的时候看到,一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况,有违国家对连锁药店的认证要求,而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制。
二、在检查中我看到了执法人员在开展实际工作时还存在这样一些难点:
1、是处方药问题,按照GSP认证的要求,处方药必须凭处方销售,但在实际执行当中,这点却很难做到,患者往往难以从医院拿到处方,更不用说在药店备存,因此在实际中一般采用购买处方药进行登记的办法,作为一种退而求其次的过渡办法,它还
是比较合理的,但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎,有姓名但是地址留得相当简略,如地址一栏就填个兴宁,一旦发生药品不良反应,如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应督促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系,尽管这可能会加大药店平时的工作难度,但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。与此同时,法规明文规定售卖处方药的柜子在不出售药品时,必须锁好看好,以免让不懂的顾客不小心当做非处方药购买,但在检查中发现,很多药店存在这种监管不严的情况。
2、是举报的问题,刚成立不久的基层药监部门现在的人手并不是很充足,兴宁分局现在的六个人却要负责整个兴宁地区执法检查工作,有时候确是力不从心,查处的违法现象只可能是一部分,而群众举报就成了一个重要的案件,但总体情况看,群众参与药品举报工作的热情并不高。一些知情人害怕打击报复不敢举报,对一些药品从业人员而言,明明知道有人进行假劣药品、医疗器械的销售活动,甚至于可能已对自身的正常经营带来影响却忌于被举报者的打击报复而不敢举报;另外还有的是不愿意举报,认为打击药械违法违规行为是药监部门的事情,不愿意多管闲事。解决这一问题,既要加强社会宣传,提高人民群众知法,用法的水平,更直接有效的做法是完善举报奖励的政策,俗话说“重赏之下必有勇夫”,对举报人给以经济奖励有时往往会收到奇效。国家
局以及区局都已出台相应规定,关键在于如何将之落在实处,就具体措施而言,我们可以借鉴一些兄弟局的做法:如设定不同等级200至500元的举报基础奖金,明确不论案件大小,凡举报一经查实都要向举报人兑现基础奖金;实行密码兑奖,药监部门在指定银行设立奖励基金专户,举报人在举报时,先说明举报案发地点和案情,然后在受理人员的提示下自编6位数字编码,作为举报人的身份密码,药监部门和举报人双方均作好记录,待举报案件查实,罚没款到帐后,药监部门将通过固定栏通告,举报人凭原自编密码和有效身份证件到银行领取奖金。消除举报人害怕暴露身份的顾虑。这些方法既提高了举报人的积极性,又保障举报人的人身安全,是一种比较妥当的做法,值得我们借鉴。
三、关于为人处事这一方面,我们一定要学会真诚待人,礼貌待人。在分局,陈局长作为我的老师,一直很重视我们如何做人的方法,一个人的人文素质重要性要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来,其中一方面就是要求我们要礼貌待人,真诚待人。
四、注重培养人脉关系,交往是不可避免的,人际交往将伴随人的一生,直到生命的终结,结合自身职业规划,有不同的阶段性和指向性,“生命不息,结网不止”,不可短视和倦怠。
五、在具体办事中要讲究原则性,条理性,执法公正性,涉及原则的东西绝对不能改,做事要有一定的条理,这样才能是别人听的更懂,更清楚明白。在做到有原则,有条理的同时要保证。
经过这次在食品药品检验所为期八周的实习,不仅将在校所学知识付诸实践,也为自己积累了一定的社会经验,受益匪浅。在实习中,不仅学到许多关于食品、药品检查、抽样、鉴定、分析等各项专业知识,同时也使我在其他各领域的知识面得以扩展,包括工作态度、为人处事、职业规划等方面。以下是对本次实习过程的认识和感受。
首先,基于近段时间的工作学习情况来阐述一下对实习单位——运城市食品药品检验所的认识。
运城市食品药品检验所,原名运城市药品检验所,建于1971年,20xx年5月划到运城市食品药品监督管理局。本所的主要职责是:以国家法律、法规为准绳,以《中国药典》现行版、国家颁布的现行有效的药品标准及其它检验标准为法定检验依据,贯彻“质量第一”原则,确保质量检验的公正性和科学性,为人民健康服务。
食品药品安全关系到社会大众的生命安全,在食品药品检验所实习期间,让我更深刻地体会到安全的重要性,这里的前辈领导对工作的一丝不苟让我敬佩,他们的社会责任感是我学习的榜样,作为生命科学系的一名学生,我们要牢记自身的使命与责任,从点滴做起,通过不懈的努力为社会做出应有的贡献。
其次,就我的实习情况进行总结汇报。我的实习分为两个阶段:第一个月在抽验组,第二个月在实验室。
抽验组是主管药品监察这一块,与食品药品监督管理局的抽验办协同在运城市各县市区检查、抽样、协办一些案子。进入抽验组的第
一印象是这里每位同事的工作都很繁忙,这与我印象中公务员是一个很清闲的工作大相径庭,也让我打起十二分精神投入到这样的工作氛围中。“三人行,必有我师”,进入工作岗位后,周围的每一个人都是我的老师,他们无论在工作上,生活上都有着丰富的经验,独到的见解,这些都是我要学习的东西,特别是他们在工作上的认真负责的态度,我感受颇深。
具体说来,第一个月每周都在外面忙碌着。刚刚接触工作的那一周,仅周一在办公室准备下乡所需要的材料、文件等必备品,周二便匆匆忙忙去绛县出差,主要任务是在绛县各医院、卫生所、药店等地方进行为期三天的日常监督抽检工作,在各位前辈们的指导下,我逐步学习并掌握了工作流程。三天很快过去,周五是对这三天的工作进行整理,将三天来抽取的样品交由所里进行相关鉴定。值得庆幸的是我们有一个完整的周末,可以缓解一下一周的疲惫。第二周我们去了万荣,第三周去了垣曲,流程与第一周大同小异。
如果说第一个月是我对食品药品检验所的宏观认识,对处事做人,对知识面的拓宽得到大的帮助的话,第二个月则使我对相关专业知识有了更深入的了解,学到了更专业的知识。
第二个月将我安排到实验室中药室实习,主要是对抽检来的中药材及其制剂进行各项指标的检测。在这里让我学习到了许多分析方法。第一周学习配制制剂、点薄层以及与薄层相关的计算,第二、三周主要学习高效液相色谱制剂的配制及数据处理,第四周接触了原子吸收仪的使用。这些对以后在食品分析上是有很大帮助的。
中药室总有许多的实验要做,每天都忙忙碌碌,有几位老师为了保证实验质量,中午都在实验室守着,晚上还经常加班,有时周末也不休息,真可谓是辛辛苦苦,兢兢业业。我喜欢这样的忙碌,可以让我学到更多的专业知识,有更多亲自动手的机会,让我对在校期间学习到的相关知识有了新的认识和理解。
两个月的实习,让我充分感受到工作的快乐和充实,让我对所学专业有了更多的实践和探索,也更坚定了我对所学专业的信心和对职业的憧憬。
第三,对两个月的实习心得进行分享。个人的成长不仅在稳扎稳打的学习过程中,更重要的是在总结反思中不断提升。
实习的空闲时间里,我看了一些药监法律的书,对药监部门大体的管理制度有了了解,但“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题,更多的是考虑如何使办案更科学,更高效,更人文的问题,是一个综合性的工作。在实习的过程中,我有以下几点感想和启发。
1.要真诚待人。抽验组里的赵所长是我的实习老师,他一直很重视我们如何做人,强调做事先做人,一个人的人文素质要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来,简单来说就是要求我们应礼貌待人,真诚以待。这不仅是个人素养的要求,更是做人的基本准则,而且待人真诚在生活、工作中常能带来意想不到的影响和效果。
2.要勤学好问。进入单位实习是我接触社会,接触国家政府机关的一个很好的机会,是一个充实自我的学习机会。在平时的实习工作
中,经常会遇到这样那样的问题,只有勤学好问才不至于手足无措,错走弯路。所以说我们要养成勤学好问的好习惯,这样不仅能懂的更多,而且会终身受益。
3.要善于思考。遇到问题时,要培养自己从不同角度分析问题的能力,以最适合的方法去处理碰到的问题。特别是作为监管部门的工作人员,在法律层面上要铁面无私,在人情世故上也要多为百姓考虑,合情合理地为人民提供最满意的服务。
4.要讲究原则。在具体的办事过程中一定要遵守工作的原则性和操作的条理性,原则上的规范不能改变,应秉持公正不阿的态度,遵守职业该有的操守;此外,做事要有一定的条理,这样不仅能使他人更清楚明白,也是提高工作效率的有效手段。
两个月的实习期很快就过去了,美好的东西总是稍纵即逝。在此,我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们,感谢你们这么多天的照顾和帮助,感谢大家的包容与鼓励,相信这次珍贵的实习经历将会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行,始于足下,通过这次实习,我更加懂得学习专业知识和积累实践经验的重要性,我将会不断努力,不断充实自己。