工厂质量岗位职责(通用3篇)
1、 支持处理工厂发生的严重质量问题;
2、 协调传递变更管理,偏差管理,临时质量标准认可等质量相关工作;
3、 监控工厂质量表现,及特别情况处理情况;
4、 共平台问题横向排查,各工厂类似问题排查;
5、 售后问题清单建立及跟踪,确保ica/pca断点的执行;
6、 参与工厂相关会议,代表质量中心处理应急事件。
职责描述:
1、本岗位的职责,主要涉及新产品转移到工厂大生产时,应当进行的分析方法转移的验证、确认,及稳定性研究;并指导完成相关记录资料。
2、其次,会涉及工厂新产品的质量方法的'开发、质量标准的建立。
任职资格:
1、药学、药物分析等相关专业,本科及以上学历;
2、硕士2年或本科5年以上药品质量研究工作经验;
3、能够熟练使用hplc、gc、uv等常用分析仪器。
1、 入厂检验体系的建立执行和提升;
2、 外检相关流程节点的`执行;
3、入厂检验产品标准及检验方法的制定;
4、因来料不良造成的损失索赔工作开展;
5、 新品物料样品的确认;试验、检验、测量工作的开展;
6、 来料不良问题的跟踪处理及闭环;
7、 供应商质量会议召开、评价等相关工作的开展;